Thursday, October 20, 2016

Lariam 177






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da Lynn Eaton. giornalista e redattore freelance rivista Times Domenica Le compresse erano grandi e nero e sembrava abbastanza innocuo. Helen Whitehead ha preso i primi uno 10 giorni prima che fosse a causa di volare fuori su quello che doveva essere la festa della sua vita. Aveva appena lasciato l'Università di Newcastle con una laurea in studi sociali, e il viaggio di otto settimane in Africa è stato un regalo di laurea di laurea da sua madre. Whitehead, uno in uscita di 25 anni, si sentiva emotivo e Si aspettava di adattarsi alla stranezza dei suoi dintorni. Invece è diventata ogni giorno più alienato, i suoi pensieri sempre più bizzarro. Sentiva un In termini clinici, Whitehead era psicotico entro giorni di lasciare la Gran Bretagna. Dr Cindy Buckley, un GP specializzata nel rimpatrio, volato a Lusaka per andare a prendere la sua casa. Whitehead ricorda il volo di ritorno in modo chiaro: la piccola stampa sul foglio informativo in Whitehead. Whitehead non ha avuto tale storia, ma i suoi sintomi erano di gran lunga peggiore rispetto alla media attacco di panico. E 'venuta fuori farmaci antipsicotici dopo una settimana, ma ha continuato ad avere le vertigini, con la perdita di memoria. La sua concentrazione era troppo povera per guardare la televisione. Preoccupato che il suo episodio di psicosi potrebbe influenzare le prospettive di lavoro, ha conseguito un rapporto psichiatrico privato da dottor Michael Lough del Nuffield Hospital di Cleveland in Stockton. on-Tees. Egli ha respinto il jet lag, la fatica e trauma emotivo come causa della sua malattia e ha concluso categoricamente: Gli inglesi fanno una stima di visite 42m all'estero ogni anno. Molti hanno colpi o assumere droghe come una questione di corso per ridurre il rischio di malattia in alcuni paesi. Pochi si fermano a considerare se il rischio di effetti collaterali potrebbe superare i potenziali benefici. Eppure Helen Whitehead non è il solo a sperimentare una grave reazione al Lariam che dice ha rovinato la sua vita. Da quando è stato sviluppato come alternativa antimalarico per le destinazioni in cui vi è una crescente resistenza ai farmaci più affermati, altri utenti sono diventati gravemente malato, a quanto pare a causa di Lariam. Hanno sofferto gli attacchi epilettici, depressione grave, allucinazioni e pazzia temporanea. Lariam è stato anche citato come fattore di una reazione cutanea acuta che ha portato alla morte di una bambina di sei anni, e il suicidio di un avvocato di 37 anni che aveva preso il farmaco durante un viaggio in Africa orientale . Whitehead è una delle 46 persone britannici hanno emesso mandati nei confronti del produttore di droga, Hoffmann-La Roche. Un ulteriore 150 sono in procinto di farlo, la metà dei quali finanziati dal patrocinio. Altre 500 persone hanno contattato gli avvocati che portano l'azione. Essi sostengono che sotto il Consumer Protection Act 1987, Roche commercializzato un prodotto difettoso e non è riuscito a dare un adeguato preavviso degli effetti collaterali. In America, gli avvocati hanno presentato il loro primo caso contro Roche nel mese di gennaio, a nome di un californiano di 25 anni che dice di aver subito Lariam effetti collaterali per 2 1/2 anni. Roche ha sempre sostenuto che l'incidenza complessiva di effetti collaterali con Lariam un peso fino effetti collaterali accettabili contro un potenziale assassino come la malaria è irto di complicazioni. Un popolo 3m stima che in tutto il mondo muoiono ogni anno dopo essere stati infettati con il parassita della malaria - sia Plasmodium falciparum o Plasmodium vivax da punture della zanzara femmina Anopheles. Il parassita si sposta al fegato, poi attacca il sangue rosso. le cellule, provocando febbre, brividi e anemia. Non trattati, PIasmodium faciparum in grado di bloccare le cellule del sangue, causando malaria cerebrale e persino la morte, a volte entro 24 ore dai primi sintomi. C'erano sospetti 2362 casi o la malaria segnalati in Gran Bretagna tra i viaggiatori di ritorno l'anno scorso. Dieci persone sono morte di malattia. Il tasso di mortalità è bassa: 4 nel 1995, 11 nel 1994,4 nel 1993 e 9 nel 1992. Tra i 8355 casi riportati qui tra il 1987 e il 1992, il dottor Ron Behrens dell'Ospedale per le malattie tropicali di Londra dice che la metà erano pazienti da etnica minoranze che visitano la famiglia all'estero, che erroneamente pensavano di essere immuni. Lariam, conosciuto genericamente come meflochina, è emerso nel 1980 come un farmaco alternativo per le aree con una crescente resistenza alla clorochina. Essi comprendono Kenya, Gambia, il bacino amazzonico, la Birmania, Tanzania, Zambia e la valle dello Zambesi in Zimbabwe. Nessuno sa esattamente come funziona Lariam, ma gli esperti ritengono che impedisce il parassita abbattere una sostanza nel sangue conosciuto come emina, rendendo il emina tossico per il parassita. La ricerca di un nuovo farmaco derivava dal tentativo di evitare che i soldati da ammalarsi. In Vietnam nel 1965, 800 casi di malaria sono stati registrati un mese come molti come il numero delle vittime di battaglia evacuati. Nel 1976 Roche ha vinto i diritti per sviluppare il farmaco in commercio ed ha presentato i risultati di una serie di prove a organismi nazionali di licenze, tra cui la US Food and Drug Administration (FDA). I documenti presentati alla FDA riassunte 10 studi su piccola scala del farmaco su adulti e bambini come trattamento per la malaria, più due allo stesso modo piccoli in suo uso nel prevenire la malattia. In tutte le prove, sono stati segnalati un certo grado di vertigini, palpitazioni, dolori articolari e vomito. Ma non c'era dubbio che Lariam ha funzionato, e la FDA concesso in licenza il farmaco nel 1989. Nella sua relazione, tuttavia, Celia J Maxwell del FDA ha detto che la maggior parte degli studi non sono riusciti a confrontare meflochina con altri trattamenti disponibili. lei disse. Lariam è stato concesso in licenza per l'uso nel Regno Unito nel 1990. E 'diventato accettato come la profilassi principale per le aree clorochina-resistenti nel 1993, dopo due viaggiatori britannici sono morti di malaria. Entrambi avevano preso clorochina e proguanil (venduto come Paludrine). Notizie apparse sulla stampa medica di possibili effetti collaterali Lariam, tra cui crisi epilettiche, depressione e psicosi, risalgono al 1987. intorpidimento, e una reazione cutanea rara, ma potenzialmente fatale nota come sindrome di Stevens-Johnson, sono stati anche segnalati. Come hanno fatto gli esperti giungere alla conclusione che Lariam era abbastanza sicuro Due studi pubblicati nel 1993 batte un equilibrio attraverso la definizione di ciò che sono stati considerati livelli accettabili di effetti collaterali. Il primo era un Roche sponsorizzato relazione del professor Robert Steffen dell'Istituto di medicina sociale e preventiva dell'Università di Zurigo. Ha dimostrato che, tra i 145.000 viaggiatori di ritorno dall'Africa, il tasso di era di 1 su 10.000. Questo, ha dichiarato Steffen, rispetto a 1 in 13.600 per la clorochina. Lo studio ha concluso che Lariam era 91 efficace nelle aree clorochina-resistenti, rispetto al 72 efficacia con una combinazione di chioroquine e proguanile, una possibile alternativa. Inoltre ha pubblicato quello stesso anno è stato uno studio di 1322 Peace Corps volontari che lavorano in Africa occidentale dal dottor Hans Lobel, un medico epidemiologo con i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Ha trovato Lariam è sospettato di causare reazioni avverse 1505 tra il febbraio 1990 e l'aprile del 1998, secondo i dati raccolti tramite il sistema Yellow Card, per cui archiviano le preoccupazioni per la commissione per la sicurezza dei medicinali, un organo consultivo per il Dipartimento della Salute medici. Cinque di questi casi erano morti. Il numero è piccolo rispetto ai 18.600 prescrizioni Lariam emessi nel solo 1996, ma le indagini mostrano che solo il 10.15 di sospette reazioni avverse sono riportati. Nel 1996, 455 sono stati segnalati, che coinvolge 2 delle prescrizioni rilasciate Lariam. La reale incidenza di effetti collaterali potrebbe essere molto più alto. Un sondaggio di 2300 pazienti dal Dr Peter Barrett, capo consulente medico al Medical Advisory Services per i viaggiatori all'estero (Masta), un servizio di informazione per il pubblico, ha trovato che 1 su 140 viaggiatori su Lariam subiti a disattivare temporaneamente gli effetti collaterali abbastanza gravi per impedire loro di svolgere attività giorno per giorno. Uno nel 1100 su clorochina e proguanil hanno subito effetti simili. Questi dati, pubblicati sul British Medical Journal nel 1996, in contrasto con l'1: 10.000 citato da Steffen, anche se lo studio Barrett incluso casi che non portano alla ospedalizzazione o la morte. L'epilessia è una delle condizioni specificamente escluso per i potenziali utenti di Lariam. Così, quando Eric Docker, un 50-year-old sovrintendente detective con la Metropolitan Police, ha prenotato un safari in Kenya nel mese di ottobre 1996 ed è stato prescritto il farmaco, non aveva alcun motivo di preoccuparsi. Né lui né la sua famiglia aveva una storia di epilessia. lui dice. Ha preso due compresse prima di volare in Kenya, e si sentiva bene fino al giorno tre della vacanza. Lui e sua moglie, Sandra, aveva passato la notte a Treetops, il gioco-osservazione casetta nel parco nazionale di Mount Kenya, e stavano raccogliendo i loro bagagli da un hotel nelle vicinanze. Docker ha avuto due grandi-mal crisi epilettiche quel giorno, la seconda subito dopo il medico albergo, Dr Ajay Chhaniyara, è arrivato. Chhaniyara crede Lariam è stata la causa e da allora ha detto al Times Domenica che ha visto almeno una dozzina di casi simili negli ultimi cinque anni. La coppia tornato in Gran Bretagna una settimana prima. Una volta a casa, Portuale ha avuto tre mesi di assenza dal lavoro con la depressione, sbalzi d'umore, perdita di peso e incubi. Ha perso la sua patente di guida a causa delle convulsioni. Tornò a lavorare nel gennaio 1997, ma è durato solo due mesi prima di andare di nuovo male. Un primo EEG (elettroencefalogramma), un test che misura l'attività elettrica del cervello, ha mostrato una tendenza di fondo per l'epilessia. Anche se il suo consulente di escludere Lariam come trigger per gli attacchi, ha deciso di prendere Docker off farmaci anti-epilettici. Docker ha avuto ulteriori attacchi e ora è lavorare di nuovo. Un secondo consulente ha dato attribuito i suoi due attacchi di Lariam. Docker non è il solo: 15 sequestri Grand-Mal sono stati segnalati alla commissione per la sicurezza dei medicinali, tutti in persone che si ritiene non hanno una storia di epilessia. Uno del paese L'incidenza epilettiche riguardano anche uno dei countrys sostenitori di Lariam, il dottor David Warhursr, co-direttore del laboratorio di riferimento malaria, una unità di ricerca con sede presso la London School of Hygiene e Tropical Medicine: dice. Lorraine Traer-Clark è crollato nel gennaio 1995 dopo l'assunzione di Lariam per sei mesi mentre si lavora in Tanzania per una società mineraria internazionale. Ha trascorso due giorni a letto con forti capogiri, debolezza e mal di testa, poi mettere se stessa su un volo di ritorno. Una volta a casa, Traer-Clark ha trascorso tre mesi a letto, che necessitano di una costante attenzione. Aveva spasmi muscolari, un battito cardiaco lento e vertigini, ed è ancora influenzata tre anni dopo. Dopo un anno di assenza dal lavoro per malattia, ha preso la ridondanza. Dalla sua casa di Romford, Essex, l'installazione ha un gruppo di sostegno per le altre persone che si credono di essere vittime di Lariam. Finora, ha sentito da quasi 400, 60 dei quali donne. Il co-fondatore di Lariam Azione, Lance Cole, un 36-year-old giornalista trasporto, prima ha preso il farmaco per un viaggio fino al fiume Zambesi, nel 1991, si sentì male ed è stato trattato per la malaria, anche se i test sono risultati negativi in ​​seguito. L'anno seguente, ha preso Lariam prima di visitare lo Zimbabwe, ha subito un cuore da corsa e vertigini, ma ha mostrato niente di male. Nel 1994, Cole è andato a Bali e ha preso di nuovo Lariam. Volò a parenti in Australia e poi di nuovo in Gran Bretagna, e ha trascorso gli ultimi tre anni che vivono con la madre a Swindon, lottando per riprendere una vita normale. Pochi di noi considerare i rischi per la salute di una vacanza durante la navigazione attraverso opuscoli. Ma dovremmo, sostiene il dottor Ron Behrens professor David Bradley dalla London School of Hygiene e Tropical Medicine, e presidente del Dipartimento di Sanità il doppio del tasso di clorochina e proguanil. Bradley sostiene che l'epilessia e psicosi possono verificarsi anche con clorochina. Ma il suo rapporto ha dichiarato che sarebbe accaduto solo per 25 dei suoi 10.000 viaggiatori, rispetto ai 50 su Lariam. Né sono le profilassi contro la malaria in offerta 100 efficace. I viaggiatori dovrebbero anche usare repellente per zanzare e zanzariere nelle zone ad alto rischio, e ottenere un trattamento immediato per eventuali sintomi simil-influenzali. Dopo più di 18 mesi deliberatation, nel settembre dello scorso anno Bradley ha riscritto le linee guida della malaria, consigliando di partire per due settimane vacanza al mare a est dell'Africa che non hanno bisogno di prendere Lariam dopo tutto anche se dovrebbero ancora per i safari. Roche, da parte sua, ha aggiornato le informazioni rilasciate con Lariam sei volte, migliorando le avvertenze sulle reazioni neuro-psichiatrica. Si continua a sostenere che Lariam è il farmaco più efficace per le aree chioroquine resistente. Essa afferma inoltre che, anche se gli effetti collaterali neuropsichiatrici possono essere più frequenti con Lariam, nel complesso l'incidenza di effetti collaterali è paragonabile a quelli per clorochina e proguanil. L'azione legale contro Roche è probabile che vorranno anni, ma la battaglia contro la malaria continua. Un nuovo farmaco, Malarone, da Glaxo Welcome, è in fase di sperimentazione come profilassi. Un antibiotico-lunga data, doxiciclina, usata per curare l'acne, è stato anche dimostrato di essere efficace contro la malaria clorochina-resistente, anche se non è concesso in licenza per questo uso. Mentre molti concordano sul fatto che non esiste una soluzione semplice, il ruolo del Comitato consultivo La malaria è stata fortemente criticata. Maggiore Ashley Croft, un consulente medico che conduce presso il Ministero della Difesa, dice: Helen Whitehead, nel frattempo, è lasciato cercando di raccogliere i pezzi della sua giovinezza.




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