Isoniazide 47

+

I. N.H 100 mg compressa da 100 izoniyazid ATC SINIFLAMASI - J - ANTENFEKTFLER (SSTEMK) J04 ANTMKOBAKTERYELLER J04A TBERKLOZS TEDAVS J04AC Hidrazidler J04AC01 izoniyazid izoniyazid Etkin maddesi hakknda KSA Bilgi Bakteri hcre duvar temel kompopnenti miyokoloik asit sentezi inhibitr antimikobakteriyel Antibiotici. 5mg Yetikin / kg veya 300mg gnlk tekdoz.15 mg / kg veya 900 mg / GN haftada 2 veya 3 gn. OcUK 10-15 mg / kg enfazla 300 mg gnlk tek doz.20-40 mg / kg en yksek 900 mg / GN haftada 2 veya 3 gn. Gebelik kategorisi C. Anne Stne Geer. Kontrendikasyon ar duyarllk, akut karaciger Hastal. Etkileim Fenitoin, primidon, karbamazepin, valerianato, diazepam, triazolam, warfarin, teofilin, enfloran, rifampisinin, sikloserin, dislfiram, ketokonazol, kortikosteroid, alkol, aminosalisilik asid, ALUMINYUM ihtiva eden antiasidler, piridoksin. Yan etkiler periferik nropati, Bulant, Kusma, epigastirik rahatszlk, transaminazlarnda siero (SGOT, SGPT) ykselme, hipersensitivite, Ates, CILT erupsiyonlari, lenfadenopati, vasklit, agranlositoz, hemolitik, sideroblastik veya aplastik Anemi, trombositopeni, eozinofili. Bu SİTEDE ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatal veya gncellenmemi olmasndan ve uygulanmasndan oluacak zararlardan sito sahibi sorumlu tutulamaz. la kutusunda bulunan prospektsler DAHA geni ve gncellenmi Bilgi ierirler. Ltfen doktorunuza danmadan hibir ila kullanmaynz. Prospekts Formi: Beher compressa da 100 mg Isoniazid ierir. FARMAKOLOJIK ZELLIKLERI: isoniazide tberkloz tedavisinin fondo ilaci olup, Mikobakterium tberklozisin neden oldugu BTN Tberkloz sekillerinde, Rezistans olmadika kullanilir. In vitro inhibisyon minimo konsantrasyonu 0,02-0,05 g / ml dir. Aktif olarak blnen M. tberklozis zerinde Hızlı bakterisidal etkisi olmasina cenciaioli, uyuklayan (semi-dormiente) bakterilere karsi bakteriostatik etki gsterir. Tberkloz tedavisinde isoniazide tek Basina kullanildiginda hizla Rezistans gelisir. Bu nedenle diger antitberklozlarla birlikte kullanilmalidir. Profilaksi amaciyla tek Basina kullanildiginda ISE (muhtemelen basilico miktarinin az olmasina bagli olarak) Rezistans gelismez. FARMAKOKINETIK ZELLIKLERI: isoniazide, agiz yoluyla alindiktan sonra hizla assorbono olur ve 1-2 Saat iinde pik siero seviyesine ulasir. 6 saat siero ierisinde seviyesi 50 oraninda azalir. Serebrospinal sivida dahil olmak Zere tm Vcut sivilarina difze olur. Keza plasenta bariyerini Geer ve STTE de bulunur. L'isoniazide Primer olarak asetilasyonla metabolizzare olur, ilacin 50-70i 24-hour iinde idrarla itrah edilir. ENDIKASYONLARI: Tberklozun tm sekillerinde ve tberkloz profilaksisinde kullanilir. KONTRENDIKASYONLARI: isoniazide, ciddi Asiri duyarlilik reaksiyonu olan hastalarda (isoniazide veya Baska bir Ilača bagli hepatit geirenler, Ates isoniazide Bagli, titreme, artirit Gibi Istenmeyen etkiler grlenler) ve akut karaciger hastalığı olanlarda kullanilmamalidir. UYARILAR / NLEMLER: Hipersensitivite reaksiyonu olusursa, tm ilalar kesilerek hasta izlenmelidir. Sayet isoniazide tedavisine Yeniden baslanilacaksa, ila ancak tm semptomlar tamamen dzeldikten sonra baslanmalidir. Ilača DSK dozlarla baslanip Yavas Yavas doz artirilmali ve Yeniden hipersensivite reaksiyonu olusursa ila hemen kesilmelidir. Asagidaki durumlarda isoniazide hastalar kullanilirken ok dikkatle takip edilmelidir. 1- Fenitoin kullanan hastalar. L'isoniazide fenitoinin atilimini azaltabilir veya etkisini artirabilir. Fenitoin intoksikasyonundan kainmak iin, antikonvlzanin dozu uygun sekilde ayarlanmalidir. 2- Hergn alkol kullananlar. Il suo gn alkol kullanan hastalarda isoniazide hepatiti insidansi artabilir. 3- Kronik karaciger hastalığı ve ciddi bbrek yetersizligi olan hastalar. Isoniazide, diyabetik, alkolik, remik, malntrisyonu olan ve hamileler Gibi piridoksin eksikligi veya nropati Riski olan hastalarda 10 mg / gn piridoksin ile birlikte kullanilmalidir. Halsizlik, istahsizlik, Kusma Gibi hepatit belirtileri grlen hastalarda ila kesilmeli Hemen ve hasta degerlendirilmelidir. Peryodik olarak karaciger fonksiyon testleri yapilmali ve transaminazlari NORMALIN 3 misline ykselen hastalarda tedavi durdurulmalidir. Gebelikte Kullanimi. Hamilelerde sadece gerekten gerekli ISE kullanilmalidir. Emzirme. Ste Geer, bu bu nedenle husus gz nne alinmalidir. YAN ETKILER / Advers ETKILER: isoniazide, genellikle Tavsiye edilen dozlarda iyi tolere edilir. En sik grlen yan etkileri sinir sistemi ve karaciger ile ilgilidir. Sinir Sistemi. Periferik nropati en sik grlen yan etkisidir. Doza bagli olup, genellikle kt beslenen veya alkolik, diabetik hastalar Gibi nrite egilimli olan hastalarda olusur. Ayak Genellikle ve ellerde uyusma seklinde ortaya Ikar. Diger nrotoksik etkileri tedavi dozlarinda nadiren grlr. (Konvlziyon, toksik ensefalopati, optik nrit, atrofi, Hafiza bozuklugu, toksik psikoz Gibi.) Gastrointestinale Sistem. Bulanti, Kusma ve epigastirik rahatsizlik. Hepatik. transaminazlarinda siero (SGOT, SGPT) ykselme, billribinemi, sarilik, nadiren ciddi hepatit. Sik grlen baslangi belirtileri istahsizlik, Bulanti, Kusma, halsizliktir. Hastalarin Hafif 10-20sinde ve transitoria transaminaz ykselmeleri grlebilir. Bu duro tedavinin herhangi bir zamaninda grlebilmekle birlikte en sik ilk 4-6 Ayda grlmektedir. Birok vakada ilacin kesilmesine Gerek kalmadan transaminazlar normale DNER. Nadiren ilerleyici karaciger hasari olusabilir. Hipersensitivite. Ates, CILT erupsiyonlari, lenfadenopati, vasklit. Metabolik ve Endokrin. Piridoksin eksikligi, Pellegra, hiperglisemi, metabolik asidoz, jinekomasti. Hematolojik Reaksiyonlar: Agranlositoz, hemolitik, sideroblastik veya aplastik Anemi, trombositopeni, eozinofili. Diger. RoMatik sendrom, sistemik lupus eritematozize Benzer sendrom. BEKLENMEYEN BIR ETKI GRLDGNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ ILA ETKILESMELERI ve Diğer ETKILESMELER: isoniazide hepatik ila-metabolizmasi inhibitrdr. Bu nedenle Bazi ilalarin etkilerini artirabilir ve bu ilalarin toksik konsantrasyonlara ulasmasina olabilir neden. (Fenitoin, primidon, karbamazepin, valerianato Gibi antiepileptikler, diazepam, triazolam Gibi benzodiyazepinler, warfarin). Bir ka haftalik isoniazide tedavisini takiben, teofilin plazma konsantrasyonunun arttigi gzlenmistir. Keza Isoniazidin enfloran, Gibi Bazi ilalarin metabolizmasini artirdigi bildirilmistir. L'isoniazide ve rifampisinin birlikte kullanimi, hepatotoksisite artirabilir insidansini. Sikloserin veya dislfiram ile birlikte kullanimi, santral sinir sistemi yan etkilerini siddetlendirebilir. Ketokonazol ile izoniazidin etkilestigi bildirilmistir. Birlikte kullanildiklarinda ketokonazol kan konsantrasyonu azalir. Kortikosteroid. Asetilasyon Hizi ve / veya renale klirensi arttirdigi iin izoniazidin siero dzeyini DSRR. Alkol. Kronik alkoliklerde isoniazide metabolizmasi artabilir ve etkinligi azalabilir. Aminosalisilik Asid. Isoniazidle birlikte kullanimi Isoniazidin yari MRN uzatabilir. Antiasid. Aluminyum ihtiva eden antiasidlerle birlikte Alimi absorbsiyonunu azaltir. Piridoksin. Piridoksinin yksek dozlari, isoniazidin antibakteriyal etkisini azaltabilir. Gidalarla birlikte Alimi absorbsiyonu azaltabilir. KULLANIM SEKLI VE DOZU: Tberkloz Tedavisinde Eriskinlerde. Tavsiye edilen doz 5 mg / kg / gn olup, gnlk doz 1 kerede verilmeli ve totale gnlk doz 300 mg i asmamalidir. ocuklarda. Tavsiye edilen doz 10-20 mg / kg / gn olup, gnlk doz 1 kerede verilmeli ve totale gnlk doz 300 mg i asmamalidir. Tberkloz tedavisinde INH Daima diger antitberkloz ilalarla (Rifampisin, Ethambutol, Pirazinamid Gibi) birlikte kullanilmalidir. Malntrisyonu olan ve nropati predispozisyonu bulunan hastalarda tedaviye Piridoksin (15-50 mg / gn) Ilave edilmelidir. Koruyucu Tedavide Eriskinlerde. 300 mg / GN, tek doz ocuklarda. 10 mg / kg / gn Tek doz (gnlk totale doz 300 MGI gememelidir.) INH yemeklerden 1 Saat nce veya 2 Saat sonra un karnina alinmalidir. DOZ Asimi VE tedavisi: Isoniazide bagli doz Asimi belirti ve bulgulari, ila alimindan sonra, 30 dakika ile 3 Saat arasinda ortaya Ikar. Bulanti, Kusma, sersemlik, konusma bozuklugu, bulanikligi grme, grme halusinasyonlari Erken bulgularindandir. Daha yksek dozlarda respiratuar DISTRES ve stupordan, Komaya Kadar gidebilen merkezi sinir sistemi depresyonu ve olusabilir konvulziyonlar. Ciddi metabolik asidoz, asetonuri ve hiperglisemi Tipik Laboratuar bulgularidir. Tedavi. Tedavi edilmeyen veya yetersiz tedavi uygulanan yksek doz Asimi vakalari lmle sonulanabilir. Fakat ilk Birka Saat iinde yeterli tedavi uygulanan hastalarda iyi Sonu alinmaktadir. ncelikle Apparato Respiratorio yolu ailmali ve yeterli Apparato Respiratorio saglanmalidir. Konvulziyonlari Kontrol etmek iin I. V Kisa etkili barbtratlar ve I. V Pridoksin (genellikle 1 mg / kg alinan isoniazide) uygulanir. Kan gazlari, elektrolitler, BUN, glukoz seviyeleri Kontrol edilmelidir. Metabolik asidoz hizla Kontrol Altina alinmalidir. Bunun iin I. V bikarbonat uygulanir ve gerekirse edilir tekrar. Zorlu Osmotik direz tedavisine baslanmali Hemen ve klinik iyilesmeden sonrada nks nlemek iin Birka Saat Daha devam edilmelidir. Ciddi vakalarda hemodiyaliz yapilabilir. Bu mmkn olmazsa peritondiyalizi de uygulanabilir. Hipoksi, hipotansiyon, aspirasyon pnmonisi Gibi komplikasyonlardan korumak iin yeterli yogun Bakım destegi saglanmalidir. SAKLAMA KOSULLARI: 25 ° C nin altindaki oda sicakliginda ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. ocuklarin ulasamayacaklari yerlerde ve ambalajinda saklayiniz. Ticari TAKDIM SEKLI VE AMBALAJ MUHTEVASI: Beher tablette 100 mg ihtiva isoniazide eden 100, 500 ve 1000 tabletlik cam siselerde. Piyasada Mevcut Diger Farmastik Dozaj Sekilleri: INH 300 mg Compresse RUHSAT sahibi VE adresi. Koak FARMA ILA VE KIMYA SANAYI A. S. Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66 skdar / ISTANBUL 0,216 4.925.708 0,216 3.347.888 RUHSAT Tarihi VE NO. 1984/06/15 - 134/79 IMAL YERI. Koak ILA SANAYI A. S. Organize Sanayi Blgesi erkezky / TEKIRDAG 0.282.7581112 Reete ile satilir. izoniyazid Etkin maddesini ieren ilalar